Qui sommes-nous ?
Androme Médical est un fabricant et distributeur français spécialisé en matériel médical de perfusion. Notre mission : mettre à la disposition des professionnels de santé des dispositifs fiables, certifiés et conformes aux exigences réglementaires les plus strictes.
Fondée en 2024 et basée à Saint-Jeannet (Alpes-Maritimes), notre entreprise accompagne hôpitaux, cliniques, pharmacies et infirmiers libéraux dans le choix de solutions de perfusion adaptées à leurs besoins.
Notre approche
Centrée sur les usages
Notre développement produit s’appuie sur une connaissance approfondie des pratiques hospitalières et des soins à domicile. Cette approche nous permet de concevoir des dispositifs répondant précisément aux exigences du terrain : simplicité d’usage, sécurité, traçabilité.
Infrastructure logistique
Un entrepôt de plus de 900 m²
Notre plateforme logistique de plus de 900 m² nous garantit une réactivité optimale et un contrôle total sur la préparation des commandes. Stockage sécurisé, gestion rigoureuse des périmètres et expédition maîtrisée : chaque commande est préparée et vérifiée en interne, dans le respect des normes applicables aux dispositifs médicaux.
Notre parcours
De distributeur à fabricant
Une transformation stratégique vers la fabrication de dispositifs propriétaires.
Création d’Androme Médical
Fondation d’Androme Médical à Saint-Jeannet (06).
Première distribution D-FUZZ®
Lancement commercial des diffuseurs élastomériques D-FUZZ®.
Easy-Fuzz®
Lancement du premier dispositif propriétaire : assistant de préparation NFC.
Diffuseur avec indicateur de fin de perfusion
Développement en France d’un diffuseur équipé d’un indicateur de fin de perfusion.
Qualité
Processus qualité ISO 13485
Chaque dispositif suit un parcours qualité complet, de la conception à la livraison, dans le respect du système de management de la qualité des dispositifs médicaux.
Conception
Cahier des charges clinique, analyse des risques et revue de design.
Contrôle qualité
Tests de conformité, stérilité et performance à chaque lot.
Stérilisation
Procédés validés selon normes ISO 11137 (rayonnement) ou ISO 11135 (EO).
Libération
Inspection finale et libération de lot selon DHF complète.
Traçabilité
Suivi UDI du fabricant jusqu’au patient, conforme au règlement MDR.
Organisme notifié & certification
Nos dispositifs médicaux sont évalués et certifiés conformes au règlement européen MDR 2017/745 par un organisme notifié.
Secteurs
Qui nous fait confiance
Nous équipons l’ensemble de la chaîne de soins en dispositifs de perfusion, des établissements hospitaliers aux soins à domicile.
Hôpitaux
CHU, centres hospitaliers et services de réanimation.
Cliniques
Cliniques privées, centres de chirurgie ambulatoire.
PSAD
Prestataires de santé à domicile.
Hospitalisation à domicile
Structures HAD et réseaux de soins à domicile.
Infirmiers libéraux
IDEL et cabinets de soins infirmiers.
Pharmacies
Pharmacies d’officine et pharmacies à usage intérieur (PUI).
Post-marché
Matériovigilance & SMSD
Notre système de management de la sécurité des dispositifs (SMSD) garantit la détection, le signalement et le traitement rapide de tout incident lié à nos produits.
Signalement
Déclaration immédiate des incidents liés à l’usage de nos dispositifs médicaux.
Contact dédié
Ligne matériovigilance directe pour les professionnels de santé et établissements.
Retrait & rappel
Procédure de retrait produit et traçabilité lot par lot, en coordination avec l’ANSM.
Suivi post-marché
SMSD actif : collecte, analyse et traitement des retours terrain en continu.
RSE
Engagement & responsabilité
Notre démarche responsable s’inscrit dans une logique de qualité durable, du choix de nos partenaires industriels à la livraison.
Fabrication France / UE
Approvisionnement privilégié en France et Union européenne, conforme au règlement IMPI.
BPF / GMP
Bonnes pratiques de fabrication appliquées tout au long de la chaîne de production.
Éco-conception
Réduction des emballages et optimisation des flux logistiques pour limiter notre empreinte.
Proximité terrain
Accompagnement humain des équipes soignantes, formation et support continu.
Notre éthique
Nos engagements
Conformité réglementaire
Démarche de certification CE MDR pour l’ensemble de nos dispositifs.
Fabrication maîtrisée
Partenaires industriels sélectionnés selon des critères de qualité stricts.
Traçabilité
Suivi rigoureux de nos produits, de la production à la livraison.
Fabrication France / Europe
Une politique d’approvisionnement conforme aux nouvelles exigences réglementaires européennes (règlement IMPI).